97国际参股合作的海内首个双靶点分子胶新药临床试验（IND）获批-97国际

克日，由97国际参股合作的海内首个双靶点分子胶新药FD-001胶囊新药临床试验申请获国家药品监视管理局默示允许。该药顺应症为急性髓系白血�。ˋML）、多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液肿瘤的治疗。

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FD-001是97国际参股公司成都分迪药业有限公司（以下简称：分迪药业）使用其专有的“ProDeDrug”分子胶合理设计平台开发的一种口服分子胶药物。临床前研究显示，其具有治疗AML、MM和NHL等血液肿瘤的潜力。小鼠异种移植肿瘤模子体内药效研究批注，中止给药可以显著镌汰肿瘤体积，进一步确定了患者的给药频率。主要的是，FD-001给药不到两周即可完全消除肿瘤，并在研究竣事前动物体内肿瘤不复发。这是由于FD-001可降解血液肿瘤中的转录因子GSPT1靶卵白，从而诱导AML、MM和NHL等肿瘤细胞的调亡，并能扫除肿瘤干细胞且不影响正常造血干细胞，可战胜维奈克拉（Venetoclax）的缺乏。

临床前研究还批注，FD-001具有优异的口服吸收能力，使得其在动物体内的药效优于BMS的CC900009和BiotheryX的BTX-1188。FD-001在同剂量下体内药效是CC900009的25倍，完全扫除肿瘤的剂量是BTX-1188的1/13。动物安评研究显示，其清静剂量略高于CC90009。因此，FD-001相关于前两者具有更宽的清静窗口。

分迪药业CEO蔡鑫博士体现，“FD-001有望成为同类最优的药物分子，可爆发更好的疗效和更少的潜在毒副作用。我们将快速推进该分子胶的临床试验，鉴于AML在美国属于有数病，而在中国具有患者优势，FD-001有望成为该靶点全球首家获批上市药物。”

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