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97国际儿童专用药馥感啉口服液再次获批中药� ;て分�

宣布时间 : 2023-08-22

        8月21日,国家药监局宣布关于中药� ;て分值耐ǜ�(延伸� ;て诘�11号)(2023年第102号),凭证《中药品种� ;ぬ趵返谑跫坝泄鼗�,经国家中药品种� ;ど笃牢被嶙橹奈鄙笃�,国家药监局批准,广州97国际制药有限公司儿童专用药馥感啉口服液再次批准为中药� ;て分郑ū嗪牛篫YB20720230060),� ;は奁谄吣�。

说明: 1692631761505

 

97国际·(中国区)集团官方网站

       凭证2022年12月国家药监局综合司宣布《中药品种� ;ぬ趵ㄐ薅┎莅刚髑笠饧澹诽岢�,国家勉励以临床价值为导向研制开发中药品种,对显著提高质量或者提升临床价值优势,彰显中药特色的中药品种实验� ;�。

 

       馥感啉口服液是具有免疫增强作用[1-2]的儿童伤风药,其组方奇异,由鬼针草、野菊花、西洋参、黄芪、板蓝根、香菇、浙贝母等10味中药组成,整方辛温与寒凉并用,扶正与祛邪共施,辛温而无助热之弊,寒凉而无碍脾之忧,解表发汗而不伤津,帮助正气而不敛邪。

 

       药效学研究证实,馥感啉口服液兼具抗病毒与免疫增强作用,缓解儿童呼吸道熏染发热、咳嗽、气喘、咽痛等症状。高质量循证研究证实,馥感啉口服液可缩短伤风病程,降低传变危害,镌汰重复次数,对免疫功效低下及有基础疾病儿童呼吸道熏染治疗获益更多[3-4]。

 

        在高质量循证证据支持下,《儿童临床应用免疫调理剂(上海)专家共识》以Ⅱa证据品级强推荐馥感啉口服液用于重复呼吸道熏染急性呼吸道熏染期、恐霸变异性哮喘、使用免疫抑制剂治疗后继发的病毒性呼吸道熏染 ;国家中医药管理局立项《中成药治疗小儿重复呼吸道熏染临床应用指南》推荐馥感啉口服液用于重复呼吸道熏染急性爆发期等。

 

【参考资料】

 [1]黄娟萍,黄夏梦,曾永长,张莉,王霆.馥感啉口服液抗病毒实验研究[J].中药材,2016,39(07):1654-1657.DOI:10.13863/j.issn1001-4454.2016.07.049.

 [2]张梅,高思远,朱建红,石永辉,陈广惠.馥感啉口服液用于治疗儿童重复呼吸道熏染疗效的meta剖析[J].今日药学,2021,31(03):231-234.

 [3]胡思源,李新民,魏小维,贺爱燕,钟成梁,蔡秋晗,郭圣璇,陈馨雨.馥感啉口服液治疗小儿急性上呼吸道熏染上市后再评价[J].中草药,2017,48(09):1829-1833.

 [4]李阳滔,郭素香,陈慧.中成药辅助治疗儿童重复呼吸道熏染的网状Meta剖析[J].中草药,2022,53(16):5107-5118.

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