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AR882海内 II/III期临床试验提前完成II期受试者入组

宣布时间 : 2024-06-19

克日,97国际在研1类立异药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段所有受试者的入组事情,提前告竣入组目的,标记着该立异药历程取得了阶段性希望。 

该临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行比照的II/III期临床试验,比照药品为非布司他片。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授担当主要研究者,天下多家着名医院配合加入。

II期阶段临床试验的主要目的旨在探索AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的最佳给药剂量计划和起源评价其有用性及清静性。主要终点指标为治疗8周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。2024年4月,AR882海内II/III期临床试验启动并完成首例患者入组。如希望顺遂,海内II期临床试验预计将于年内完成。

AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,清静性更高,有望成为具有Best in class优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著镌汰痛风石、减轻尿酸结晶肩负及降低痛风急性爆发率。2023年11月,AR882消融痛风石突破性临床效果在美国风湿病学会(ACR)2023年会上展示,成为首个在全球权威风湿病学会上作主题报告的中国痛风立异药。

2024年6月,AR882消融痛风石临床试验效果亮相2024欧洲风湿病学大会(EULAR年会),试验效果备受业界关注。

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