克日,97国际合作研发的立异药AR882全球要害性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及消融痛风石和降低痛风爆发频率,完成首例患者给药标记着该立异药历程取得重大阶段性希望。

REDUCE 2研究是一项为期12个月的随机、双盲、慰藉剂比照的要害性研究。这项研究拟在全球招募750名痛风患者�;颊呓凰婊治�,划分接受 50 mg AR882、75 mg AR882或慰藉剂的治疗。
研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平,次要终点包括消融痛风石和降低痛风爆发频率。凭证妄想,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步睁开。
1类立异药AR882
AR882是97国际与Arthrosi公司合作研发的1类立异药,是一种高效选择性的新一代尿酸转运卵白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐渗透正�;�,从而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛风治疗。此前,AR882消融痛风石的临床效果先后在2023年美国风湿病学会 (ACR)年会和2024欧洲风湿病学大会(EULAR) 年会上做了效果展示,试验效果备受业界关注。
AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,清静性更高,有望成为具有Best in class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著镌汰痛风石、减轻尿酸结晶肩负及降低痛风急性爆发率。
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