立异药AR882获FDA快速通道资格，用于痛风石治疗-97国际

克日，97国际与美国Arthrosi公司合作研发的全球立异药AR882获得美国食物药品监视管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），为临床可见痛风石的患者提供潜在的治疗计划。这一主要里程碑标记着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了要害一步，将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。

快速通道认定（FTD）是美国FDA为增进用于治疗严重疾病息争决未知足临床需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。药物获得FTD后，新药研发公司将在后续的药物研发与审评历程中，获得更多与FDA相同交流的机会，有助于加速药物后续研发和批准上市。

“AR882获得FDA授予的快速通道资格批注FDA不但充分认可临床可见痛风石的严重性及致残性，并且认可AR882能够知足这一要害临床需求的潜力。” Arthrosi首创人体现，“随着要害的Ⅲ期临床项目的开展，我们将与FDA细密配合，加速AR882的研发进度。”

1类立异药AR882是新一代高效选择性的尿酸转运卵白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐渗透正�；�，从而降低血尿酸(sUA)水平，用于痛风和痛风石治疗。现在，AR882已进入要害的全球Ⅲ期临床试验阶段。

关于痛风

痛风是一种炎症性枢纽炎，是由于尿酸在枢纽和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状，会大大降低患者的运动能力、枢纽功效性和整体生涯质量。在凌驾90%的痛风患者中，尿酸渗透缺乏导致尿酸水平失衡和升高，从而导致尿酸晶体沉积。据学术期刊《柳叶刀·风湿病学》相关研究数据显示，全球痛风患者人数高达5580万。在美国，预估有 1300 万人被诊断患有痛风，其中200万人患有可见的痛风石。痛风石的形成不但严重影响患者的生涯质量，还可能引发一系列并发症，威胁患者生命康健。

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立异药AR882获FDA快速通道资格，用于痛风石治疗

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