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97国际痛风立异药AR882在临床II期试验中取得优异数据

宣布时间 : 2024-10-10

 

       97国际在研1类立异药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II期临床试验中取得优异数据!该临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行比照的II/III期临床试验 ,比照药品为非布司他片。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科担当主要研究单位 ,天下多家着名医院配合加入。

       II期阶段临床试验的主要目的旨在探索AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的最佳给药剂量计划和起源评价其有用性及清静性。主要终点指标为治疗8周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有用性 ,75mg AR882相对非布司他已体现出了优效(P<0.001)。同时AR882体现出优异的耐受性 ,无任何重度不良反应爆发。临床中视察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道熏染。AR882完全不影响患者自己合并症的病情管理调解 ,患者合并症情形稳固。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运卵白1(URAT1)靶向立异药 ,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐渗透正� ;� ,从而降低血清尿酸水平 ,用于痛风治疗。2024年三季度 ,AR882全球要害性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药 ,并获得美国食物药品监视管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD) ,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。现在AR882国、内外所有试验均取得优异效果。公司已于近期启动AR882的海内Ⅲ期临床研究 ,加速临床开发和上市历程 ,争取早日造� ;颊�。

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