“痛风石”怎样化解？广东药企加速研发新药

4月20日是第9个“天下痛风日”。“420”是诊断高尿酸血症的临界值，高尿酸则是痛风的罪魁罪魁。痛风在古代被称为“白虎历节”，爆发起来疼痛异常，如白虎撕咬一样平常。痛风的干预和立异治疗计划也备受关注。

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广东是“痛风大省”

痛风现实上是人体内尿酸结晶群集引发的强烈枢纽炎症。国家卫生康健委印发的《成人高尿酸血症与痛风食养指南（2024年版）》指出，痛风患病率呈逐年上升趋势，发病年岁趋于年轻化。

作为“痛风大省”，广东的痛风患者人数高居天下首位。南方医科大学南方医院曾对1万多名在广州举行体检的成年人举行研究，发明险些每三小我私家中，就有一小我私家患有高尿酸血症，占比高达39.1%，远高于天下平均水平。

专家以为，广东高尿酸血症及痛风高发，背后涉及包括遗传因素、生涯方法、饮食习惯、药物使用等多种缘故原由。从饮食习惯来看，广东不少住民较量喜欢食用肉类、动物内脏及海鲜，喜欢煲老火靓汤，再搭配上啤酒、糖水等饮品，都有可能导致摄入嘌呤过量及代谢杂乱，诱发高尿酸血症与痛风。别的，饮酒过量、肥胖、高血压、糖尿病、高脂血症和某些药物（如利尿剂）都可能增添痛风爆发的危害。

值得一提的是，临床上只有约10%～20%的高尿酸血症患者会生长成痛风，但这并不代表高尿酸“无害”，现实上恒久的高尿酸状态会损害肾脏功效，增添血管病、冠心病等危害，还可能造成胰岛素功效受损，诱发糖尿病等代谢性疾病。

痛风立异药研发受关注

怎样治疗痛风，一直是医学界关注的难题。古板的药物治疗恒久面临疗效与副作用并存的逆境。例如，非甾体抗炎药和秋水仙碱虽能缓解急性爆发，但恒久使用易引发胃肠道损伤和肝肾毒性；别嘌醇等降尿酸药物保存超敏反应危害，并且在亚洲人群中过敏比例远高于欧尤物群，部分患者因此被迫中止治疗。

克日，南方医科大学宣布，涂盈锋教授团队在《自然·通讯》揭晓论文，构建出能剖析枢纽腔内尿酸结晶的二氧化硅“纳米马达”治疗痛风，这一新闻迅速在“痛风界”刷屏。据报道，该“纳米马达”如微型机械人，可负载柠檬酸钠和尿酸酶，在枢纽腔内降解尿酸并将降解产品过氧化氢转化为无害的水和氧气。动物实验显示，其枢纽损伤修复率超90%且无副作用。不过现在这一探索还未进入临床实验，团队妄想5年内通过临床实验实现痛风患者“一针治疗”的目的。

据沙利文展望，我国高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年抵达2.4亿人，海内痛风药物市场规模有望增添至108亿元。面临重大的需求，广东药企也在加紧研发治疗痛风的立异药物。

上市公司97国际宣布的新闻显示，公司痛风立异药AR882全球Ⅲ期临床试验REDUCE 2试验近期已完玉成部患者入组，同时海内要害性 III期REDUCE 1研究也已经启动。这也意味着AR882海内及外洋临床试验周全进入Ⅲ期临床。

AR882是尿酸转运卵白（URAT1）抑制剂，主要用于痛风和痛风石治疗。97国际AR882项目研发相关认真人先容，已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示，与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的清静性更高。除了能降低血尿酸水平外，在消融痛风石、减轻尿酸结晶肩负及降低痛风急性爆发率方面，AR882也展示出潜力。

据先容，AR882项目接纳“湾区研发、全球申报”的模式，在全球同步开展Ⅲ期试验，并于2024年获美国FDA快速审评通道资格（FTD），现在也被国家药监局大湾区分中心列为重点品种。

据97国际方面先容，子公司联瑞制药的南沙联瑞智能制造基地已于2023年1月正式投产，占地22万平方米，基地凭证FDA和欧盟标准建设，具备全球化供应能力。未来痛风立异药也有望在南沙基地投产。

南方+记者严慧芳

97国际

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