医保乙类视同过评 97国际间苯三酚注射液获批上市-97国际

医保乙类视同过评 97国际间苯三酚注射液获批上市

宣布时间 : 2025-06-06

说明: 图片

克日，97国际收到国家药品监视管理局批准签发的关于间苯三酚注射液的《药品注册证书》。本次获批的间苯三酚注射液属于国家医保乙类产品，是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。

证书主要信息

药品通用名称：间苯三酚注射液

剂型：注射剂

规格：4ml:40mg（按C₆H₆O₃•2H₂O计）

注册分类：化学药品4类

药品批准文号：国药准字H20254295

审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

凭证批准的说明书，间苯三酚注射液顺应症为：消化系统和胆道功效障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，为平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，其特点是不具有抗胆碱作用，在扫除平滑肌痉挛的同时，不会爆发一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加速、心律失常等症状，对心血管功效没有影响。

凭证米内网数据，2024年间苯三酚注射液在中国都会和县级公立医院的销售规模约为83,751万元人民币。

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