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痛风立异药氘泊替诺雷(AR882)全球要害性Ⅲ期REDUCE 1试验已完玉成部患者入组 ?

宣布时间 : 2025-08-21

 

97国际·(中国区)集团官方网站

两项全球要害Ⅲ期临床试验均已完玉成部入组,预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据,2026年第四序度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。

 

克日,97国际在研痛风立异药氘泊替诺雷(AR882)全球第二项要害Ⅲ期临床试验(REDUCE 1)已提前完成患者入组,该试验旨在评估氘泊替诺雷(AR882)在痛风及痛风石患者中降低血清尿酸和消融痛风石的疗效。

“继2025年第一季度REDUCE 2试验完玉成部入组后,我们欣喜地宣布,REDUCE 1试验也已提前告竣入组目的。这一里程碑事务,标记着我们在为痛风及痛风石患者提供亟需的差别化治疗计划这一使命历程中,又迈出了要害一步。REDUCE 1与REDUCE 2两项试验均展现出卓越的入组速率,这充分印证了临床医生和患者关于这种痛苦且常致虚弱的疾病,迫切需要更清静、更有用的治疗手段。”Arthrosi Therapeutics首席医疗官Robert T. Keenan博士体现,“随着两项Ⅲ期临床试验均已完成入组,我们将按妄想于2026年第二季度和第四序度划分披露这两项Ⅲ期试验的数据,为氘泊替诺雷(AR882)的新药上市申请(NDA)提供支持。由衷谢谢研究职员、照顾护士职员及患者对我们Ⅲ期临床试验项目始终如一的起劲加入。”

 

全球要害性Ⅲ期REDUCE 1试验

REDUCE 1是一项为期12个月的要害Ⅲ期临床试验,接纳随机、双盲、慰藉剂比照设计,旨在评估氘泊替诺雷(AR882)的疗效。该试验已在全球规模内完成750名目的患者的入组,其中大部分为既往降尿酸效果不佳的患者� ;颊弑凰婊峙芍寥�,划分接受50mg氘泊替诺雷(AR882)、75mg氘泊替诺雷(AR882)或慰藉剂治疗。主要终点为治疗6个月时sUA水平的降低情形,次要终点包括痛风石缩小和痛风爆发频率降低情形。预计于2026年第四序度宣布最新的Ⅲ期周全数据。

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