2025年10月24日至29日,2025年美国风湿病学会年会(ACR Convergence 2025)在美国芝加哥麦考密克会展中心盛放纵行。大会时代,97国际在研全球立异痛风药氘泊替诺雷(AR882)最新临床效果以专题报告《氘泊替诺雷(AR882),单药治疗或与别嘌醇团结治疗初治及难治性痛风石患者的疗效》的形式宣布并引发普遍热议,展示了其在治疗痛风石患者II期试验中的优异治疗效果。
单药治疗或与别嘌醇团结治疗时,可有用降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷、靶痛风石完全消融率高
氘泊替诺雷(AR882)是一种新型高选择性URAT1抑制剂,现在正处于痛风和痛风石III期临床开发阶段。迄今为止,只有静脉注射药物被批准用于难治性痛风患者降尿酸治疗,并通过游标卡尺丈量和双能CT扫描(DECT)显示了对痛风石的消融效果。然而,关于大大都患者而言,由于治疗本钱、药物可及性以及需要陪同使用免疫抑制剂的潜在毒性,静脉注射治疗并不可用或不适用。氘泊替诺雷(AR882)是一种口服药物,拟用于降低尿酸和消融皮下痛风石。本次剖析探索了氘泊替诺雷(AR882)75mg单药治疗或与别嘌醇团结治疗初治及难治性痛风石患者的疗效。
本次II期临床试验招募了42名既往降尿酸疗效不佳(sUA>6mg/dl)或者初治(sUA>7mg/dl)且至少有1个皮下可见痛风石的患者�;颊咚婊治�75mg AR882组、50mg AR882+别嘌醇组、别嘌醇(最高300mg)组。用药6个月时,所有患者可选择进入两个延伸治疗期(均为时6个月)。在18个月内网络了血尿酸sUA、卡尺丈量的痛风石以及DECT丈量的尿酸盐晶体转变数据,剖析了sUA反应率、目的痛风石完全消退以及尿酸盐晶体体积缩小的情形。
临床数据显示:
两组患者在治疗后均泛起了具有临床意义且一连的sUA应答。75mg AR882组给药12个月时,难治性痛风石患者的sUA比基线平均降低了49.4%,而初治痛风石患者降低了54.4%。在75mgAR882+别嘌醇组给药12个月时,难治性痛风石患者的sUA比基线平均降低了52.7%,而初治患者降低了73.7%。在12个月时,难治性痛风石患者在75mg组和75mg+别嘌醇组中,划分有43%、57%的患者体现出至少1个目的痛风石完全消退,尿酸盐晶体负荷划分降低了-17.4cm³、-20.1cm³。
临床结论:
对初治及难治性痛风石患者,氘泊替诺雷(AR882)单药治疗或与别嘌醇团结治疗可以有用降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全消融率高。氘泊替诺雷(AR882)单药或团结治疗,可能为那些关于现有治疗计划疗效不佳的慢性痛风石患者提供一种越发有用的治疗选择。
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